ID: 532 Lieferantenauditor Medizinprodukte (m/w/d)

Ihre Aufgaben als Lieferantenauditor Medizinprodukte (m/w/d)

• Auditvorbereitung auf Basis vorhandener Unterlagen (z. B. frühere Auditberichte, QM-Dokumente, Lieferantenhistorie, relevante Spezifikationen)

• Erstellung eines auditfähigen, risikobasierten Auditplans je Lieferant inklusive Agenda und Checklisten

• Durchführung von Vor Ort Audits bei Lieferanten in Europa (Serienteile, bestehende Lieferkette)

• Bewertung der Konformität zu ISO 9001 und, sofern anwendbar, ISO 13485 sowie kundenspezifischen Anforderungen

• Dokumentation der Auditfeststellungen (Abweichungen, Hinweise, Stärken) und strukturierte Berichtserstellung

• Nachbereitung inklusive Abstimmung von Korrekturmaßnahmenplänen bei Bedarf und saubere Übergabe der Dokumentation an den Kunden und QUPEX

Ihr Profil als Lieferantenauditor Medizinprodukte (m/w/d)

• Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Ausbildung und mindestens 10 Jahre Berufserfahrung

• Nachweisbare Erfahrung in Lieferantenaudits, bevorzugt in regulierten Branchen (Medizinprodukte, Pharma, Automotive, Aerospace)

• 1st/2nd Part Auditorenzertifzierung ISO 9001 sowie Zertifizierung für die ISO 13485

• Auditmethodik nach ISO 19011, sichere Interviewführung und belastbare Beurteilung von Prozessen und Nachweisen

• Routine in der Erstellung professioneller Auditberichte und in der verständlichen Darstellung von Findings

• Reisebereitschaft innerhalb Europas und souveränes Auftreten beim Lieferanten vor Ort

• Sehr gutes Deutsch und gutes Englisch in Wort und Schrift (Auditkontext)

Über die Position als Lieferantenauditor Medizinprodukte (m/w/d)

Für einen etablierten Hersteller von Medizinprodukten suchen wir einen erfahrenen Freelancer  als Lieferantenauditor Medizinprodukte (m/w/d), der in Deutschland und europaweit Audits für Serienteile plant, durchführt und sauber dokumentiert.

Der Kunde entwickelt und produziert Geräte zur Therapie von Atemwegserkrankungen und ist nach ISO 9001 sowie ISO 13485 zertifiziert. Die Lieferanten sind langjährig etabliert, europaweit verteilt und überwiegend ebenfalls zertifiziert (teils ISO 9001 und ISO 13485, teils nur ISO 9001). Schwerpunkt des Projekts sind Audits und Auditdokumentation, keine Bearbeitung oder Umgestaltung des QM-Systems.

Im Fokus stehen jährliche Lieferantenaudits inklusive Vor und Nachbereitung. Da es sich um langjährige Lieferanten mit stabiler Serienversorgung und unauffälliger Reklamationslage handelt, geht es primär um Compliance, Nachweisführung und Auditabsicherung in einer ISO 9001 und ISO 13485 geprägten Lieferkette. Sie arbeiten als Freelancer eigenverantwortlich, strukturiert und ergebnisorientiert mit klaren Deliverables (Auditplan, Auditbericht, Übergabedokumentation).

Rahmenbedingungen

• Einsatzart: Freelancer Projekt über QUPEX

• Umfang: 30 Projekttage pro Jahr

• Einsatzort: Vor Ort Termine in Deutschland und europaweit beim Lieferanten

• Schwerpunkt: Lieferantenaudits und Dokumentation, keine QM-Systemüberarbeitung

• Start: kurzfristig nach Abstimmung möglich

Was wir Ihnen bieten

• Zugang zu anspruchsvollen Projekten in Automotive, Maschinenbau und Medizintechnik

• Vermittlung über einen vertragssicheren, auditfähigen Provider

• Unterstützung bei Vertragsgestaltung, Abrechnung und Nachfolgeprojekten

• Diskrete und professionelle Betreuung während des gesamten Einsatzes

Über die QUPEX GmbH

Die QUPEX GmbH ist Ihr verlässlicher Partner, wenn es um hochqualifizierte Fachkräfte für die Industrie geht. Wir vermitteln Experten aus den Bereichen Qualitätsmanagement, Prozessoptimierung, Informationssicherheit und mehr. Mit einem starken Netzwerk und fundierter Branchenkenntnis bringen wir Unternehmen und Spezialisten zusammen.

Unsere Mission ist es, Unternehmen mit den besten Fachkräften zusammenzubringen, um ihre Herausforderungen effizient und nachhaltig zu lösen. Dabei setzen wir auf Kompetenz, Vertrauen und Verlässlichkeit.

Unsere Vision ist eine Industrie, in der flexible, hochqualifizierte Experten genau dort eingesetzt werden, wo sie gebraucht werden, um Unternehmen innovativ und wettbewerbsfähig zu halten.

Unsere Werte:

• Respekt – Wertschätzender Umgang mit Kunden und Kandidaten.
• Integrität – Transparente und ehrliche Kommunikation.
• Ambition – Hohe Ansprüche an Qualität und Leistung.
• Professionalität – Maßgeschneiderte Lösungen für jedes Unternehmen.
• Nachhaltigkeit – Langfristige Partnerschaften und verantwortungsbewusstes Handeln.
• Innovation – Förderung neuer Ansätze und kontinuierliche Verbesserung.

Durch unsere gezielte Beratung und individuelle Betreuung sorgen wir dafür, dass sowohl Unternehmen als auch Fachkräfte die bestmöglichen Chancen zur Weiterentwicklung erhalten. Mit unserer Expertise und unserem starken Netzwerk setzen wir neue Maßstäbe in der Personaldienstleistung.

Kontakt und Bewerbung

Sie sind ein erfahrener Lieferantenauditor (m/w/d), der bei der Verlagerung von komplexen Werkzeugen und dem Lieferantenmanagement für anspruchsvoll Kunden aufblüht? Bewerben Sie sich noch heute und gestalten Sie mit uns das Qualitätsmanagement von morgen! Senden Sie Ihre Bewerbung per E-Mail an info@qupex.de oder kontaktieren Sie uns unter +49 7181 26988-58